Вакансія Фахівець з клінічних досліджень

Вимоги до кандидатів:

• Вища медична освіта.
• Рівень знання англійської мови - intermediate (бажано, вище).
• Грамотність, здатність готувати документацію українською, російською, англійською мовами.
• Досвід розробки документів клінічних досліджень;
• Досвід роботи у фармацевтичній компанії (клінічний, реєстраційний відділ, фармаконагляд) від 1 року;
• Знання нормативних вимог GCP, EMA, FDA та локального законодавства стосовно проведення клінічних досліджень лікарських засобів та виробів медичного призначення;
• Здатність самостійно і кваліфіковано вести переговори з CRO, дослідниками, підрозділами компанії, задіяними у виконанні проекту.

Обов'язки:

Організація та проведення національних та міжнародних клінічних досліджень лікарських засобів та медичних виробів:

• проведення якісної оцінки можливості і перспективності проведення клінічних досліджень;
• розробка дизайну досліджень, консультації з зовнішніми консультантами, експертами ДЕЦ;
• складання, рецензування та редагування документації клінічних досліджень (протокол дослідження, брошура дослідника, ІРФ та ін.) українською, російською, англійською мовами;
• формування пакету документації для отримання дозволу на проведення клінічних досліджень;
• співпраця з менеджерами проектів, зовнішніми консультантами, CRO, клінічними базами в процесі організації та проведення досліджень;
• моніторинг клінічних досліджень;
• проведення завершального аналізу надання послуг по дослідженнях та виконання договірних зобов'язань в межах клінічних досліджень; вирішення питань стосовно конфліктних ситуацій у випадку невиконання умов договору;
• забезпечення відповідності клінічних досліджень діючим міжнародним стандартам.
• Здійснення літературного пошуку та надання інформації, яка стосується клінічного застосування, доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів та медичних виробів;
• Надання пропозицій щодо покращення продуктового портфелю корпорації та ідей для створення нових продуктів.

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування.
• Офіційну, конкурентну заробітну плату.
• Премію за досягненням цілей.
• Оплачувану відпустку - 30 днів.
• Можливість професійного розвитку.
• Корпоративний мобільний зв'язок.
• Корпоративне навчання.